Асептический изолятор Streamline для приготовления лекарственных средств SCI-2G

Асептический изолятор Streamline для приготовления лекарственных средств

обеспечивает полную изоляцию объекта/процесса, создавая внутри локальную асептическую зону класса ISO 5/ Grade A. Данный тип оборудования предназначен для защиты как оператора, так и продукта, а также защиты окружающей среды и рабочего пространства.

Доступны исполнения для работы при недостаточном/избыточном давлении, как рабочей, так и передаточной камер, а также отдельный выбор контура циркуляции воздуха: открытый или полностью изолированный.

Широкий выбор дополнительных опций и аксессуаров делает изолятор Streamline оборудованием, способным полностью приспособиться под задачи пользователя.

Особенности и преимущества серии Streamline

• Материал облицовки корпуса – нержавеющая сталь 304/электрогальванизированная сталь с антимикробным порошковым покрытием ISOCIDE™

• Двухстеночная конструкция со специальными вакуумными уплотнителями

• Конфигурация с положительным или отрицательным давлением внутри рабочей и передаточной камер (опционально)

• Фильтр ULPA (U15) с эффективностью > 99,999% для частиц 0,1-0,3 микрон

• От 2 до 3 перчаточных портов

• Класс чистоты внутри изолятора ISO 5/ Grade A в рабочем состоянии и ISO 3 в состоянии покоя

• Порты для подключения систем VHP-деконтаминации и H₂O₂-сенсор

• Специальные режимы циркуляции воздуха для проведения деконтаминации и финишной аэрации

• Комплексное автоматическое тестирование на удержание давления

• Безопасная замена операторских перчаток и воздушного фильтра (Bag-In Bag-Out (BIBO)) без риска контаминации

• Программируемый логистический контроллер Sentinel™ Gold с отображением всех показателей в режиме реального времени

• Соответствие стандартам:
  • USP <797> и <800>
  • FDA cGMP и EU GMP
  • ISO Class III в соответствии с ISO 10648-2 по классу утечки
  • CETA CAG-002-2006